Найти тему

Размер шприца и проблемы с поставками продолжают тратить зря дозы вакцины COVID-19 в США

В складских шкафах больниц - и даже в коробках, переданных приюту для животных - сидячие шприцы, предоставленные правительством США для введения вакцины COVID-19. Они были отложены, потому что они неэффективны для извлечения всех доступных инъекций из многодозовых флаконов, поставляемых производителями вакцин.

В декабре 2020 года стало ясно, что флаконы с вакцинами Pfizer и Moderna содержат больше доз, чем указано на этикетках. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) вскоре разрешило лицам, дающим инъекции, по возможности взять хотя бы одну дополнительную дозу. Но сайты вакцинации говорят, что они все еще получают комплекты оборудования из программы вакцинации федерального правительства, Operation Warp Speed, которые не всегда содержат нужные шприцы для этой задачи. Некоторые сами купили шприцы получше; Те, кто не может позволить себе обновление, говорят, что они видят, что дозы тратятся каждый день.

«Сейчас мы находимся в большом движении, пытаясь удовлетворить спрос [на вакцинацию], и идеальных поставок может не быть», - говорит Энн Бернс, вице-президент по профессиональным вопросам Американской ассоциации фармацевтов.

Производители вакцин часто слегка переполняют свои флаконы для учета обычных отходов по мере приготовления и введения доз. Флакон Pfizer, изначально предназначенный для пяти доз по 0,3 миллилитра (мл), или всего 1,5 мл, на самом деле содержит 2,25 мл вакцины после разбавления жидкости для инъекции. Во флаконах Moderna, рассчитанных на 10 доз по 0,5 мл, всего 5 мл, часто бывает по 6 мл. Поскольку пандемия продолжает убивать сотни людей в Соединенных Штатах каждый день, эта избыточная вакцина - до двух дополнительных доз в пятидозовом флаконе Pfizer и 10-ти дозном флаконе Moderna - может спасти жизни.

Но получение этих дополнительных доз требует определенных навыков и правильного шприца. Стандартный шприц для вакцины вмещает 3 мл, но более тонкий шприц на 1 мл часто используется для вакцин с небольшими дозами, таких как Pfizer и Moderna. Поскольку он более узкий, меньший шприц удерживает меньше жидкости между поршнем и кончиком иглы после того, как доза была выброшена. И специально разработанные шприцы с «малым мертвым объемом», которые бывают обоих размеров, имеют поршни, которые скользят полностью вниз к игле, чтобы удалить большую часть этой захваченной жидкости.

«Использование этих огромных, чудовищных 3-миллилитровых шприцев с большой системой мертвого пространства для получения точной дозы требует некоторой осторожности», - говорит Дэниел Гриффин, врач пресвитерианской больницы Нью-Йорка, который наблюдает за процессом вакцинации. в медицинской компании Optum, которая управляет около 100 пунктами вакцинации в США.

Шприц с низким мертвым объемом (внизу) сокращает расход вакцины за счет улавливания меньшего количества жидкости после инъекции, чем стандартный шприц (вверху).
Шприц с низким мертвым объемом (внизу) сокращает расход вакцины за счет улавливания меньшего количества жидкости после инъекции, чем стандартный шприц (вверху).

К сожалению, иногда под рукой остаются только большие стандартные шприцы. «В идеале мы хотели бы использовать 1-миллилитровые шприцы с низким мертвым объемом для всех, но в действительности их нет», - говорит Майкл Ганио, директор по фармацевтической практике и качеству Американского общества фармацевтов систем здравоохранения. который недавно опубликовал FAQ по выбору шприцев и игл для фармацевтов, вводящих вакцины COVID-19.

По сообщению The New York Times, после благословения FDA шестые дозы во флаконах Pfizer теперь засчитываются в счет обязательства компании предоставить США 200 миллионов доз к концу июля . Это изменение делает еще более важным, чтобы правительство предоставило правильное оборудование, чтобы гарантировать, что уже оплаченные дозы не будут потрачены впустую.

McKesson, компания, которая распространяет наборы вакцин для федерального правительства, объявила в январе, что создаст « комплекты сверхмощных запасов» для вакцины Pfizer со шприцами и иглами, которые позволят использовать все шесть доз. Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) подтвердил Science, что все поставляемые в настоящее время комплекты Pfizer состоят из шприцев объемом 1 мл, большинство из которых являются шприцами с низким мертвым объемом.

А организации, с которыми связалась Science, говорят, что они начали получать новые комплекты Pfizer. Но наборы Moderna остались неизменными, в них есть стандартные шприцы на 3 мл. Учитывая, что на данный момент Соединенные Штаты закупили 300 миллионов доз Moderna, они могут потратить около 30 миллионов доз из-за неспособности вакцинировать 11-ю дозу.

Представитель HHS сообщил Science, что агентство «стремится к максимальному использованию каждой доступной дозы вакцины» и работает с партнерами-дистрибьюторами, но «в связи с ограниченными поставками не планируется предоставлять шприцы с низким мертвым объемом вместе с наборами Moderna». На данный момент наборы Moderna могут включать шприцы объемом 1 или 3 мл с обычным или малым мертвым объемом, в зависимости от наличия.

По словам председателя Рамона Талладжа, некоммерческая организация SOMOS, которая ввела более 90 000 доз вакцины в Нью-Йорке, предупредила власти штата о неподходящих шприцах в феврале и начала получать 1-миллилитровые шприцы в наборах Moderna. Но в последние несколько недель снова стали поступать наборы с 3-миллилитровыми шприцами, говорит он.

Размеры и типы шприцев в наборах Warp Speed ​​«повсюду», - говорит Дженн Уилер, главный специалист по аптеке Community Health Alliance, центра здравоохранения округа Уошу, штат Невада, отвечающего требованиям федерального законодательства, который вводит около 5800 доз вакцины в месяц по всей стране. семь сайтов. По опыту ее команды, только около 4% шприцев в наборах Moderna имеют размер 1 мл, говорит она. Ее центр компенсировал это тем, что купил собственные шприцы с малым мертвым объемом и пожертвовал большую часть поставляемых государством шприцев в местный приют для животных.

По словам Гриффина, центры вакцинации Optum также купили свои собственные шприцы, чтобы заменить неэффективные шприцы в наборах Moderna. Покупки позволяют им делать сотни дополнительных уколов каждую неделю.

Но некоторым клиникам сложно найти более эффективные шприцы для продажи. Фармацевт Гретхен Гарофоли из Университета Западной Вирджинии и Семейной аптеки Waterfront в Моргантауне, Западная Вирджиния, продолжала вакцинировать людей вакциной Moderna и 3-миллилитровыми шприцами, отправленными правительством, потому что она не нашла альтернатив в оптовой аптеке.

Спрос на шприцы с низким мертвым объемом постепенно снижается с января, когда начали распространяться обновленные комплекты Pfizer, поставляемые государством, отмечает фармацевт Джессика Дейли, вице-президент по стратегическому взаимодействию с поставщиками медицинской компании Premier Inc. более 4100 больниц-участников находят и коллективно закупают шприцы. Но спрос по-прежнему превышает предложение, - говорит она.

В конце января Moderna обратилась в FDA за разрешением наполнить свои флаконы до 15 доз, чтобы облегчить узкое место в производстве. Moderna и FDA сообщили Science, что обсуждения продолжаются; изменение, если оно будет одобрено, произойдет в ближайшие 2-3 месяца, заявили в компании.

Расточительное использование доз вакцины COVID-19 может не ограничивать вакцинацию людей в Соединенных Штатах намного дольше; Президент Джо Байден недавно объявил, что дозы будут доступны для всех взрослых к концу мая. Но многие страны по-прежнему не могут обеспечить достаточное количество вакцины против COVID-19, чтобы начать массовую вакцинацию. Чем эффективнее Соединенные Штаты могут управлять своим запасом, тем больше доз они могут разделить .

Гриффин считает, что потерь в Соединенных Штатах можно было бы избежать, если бы федеральные власти ранее проконсультировались с передовыми работниками и экспертами в области общественного здравоохранения. Он добавляет, что официальные лица должны были понять важность выбора подходящих шприцев из прошлых кампаний вакцинации против гриппа. «Все могло бы пройти намного проще».