Этот научно-исследовательский институт имеет в Казахстане статус особо охраняемого объекта. Расположен он в посёлке Отар Жамбылской области на территории 40-й военной базы Министерства обороны. Внутренний периметр учреждения контролирует специальное подразделение МВД. Обычно журналистов сюда не допускают, но для нашей съёмочной группы сделали исключение.
В стране де-факто чрезвычайная ситуация, а на НИИ ПББ возложена очень ответственная миссия – разработка эффективных отечественных вакцин против Covid-19, которые можно было бы применять для массовой иммунизации населения.
Работая практически круглые сутки, к 9 мая учёные института разработали первую инактивированную вакцину. А уже 15 мая Всемирная организация здравоохранения эту вакцину зарегистрировала.
В тот же день начались доклинические испытания препарата на лабораторных животных. Сначала его поочерёдно ввели мышам, хомякам, крысам, морским свинкам, хорькам и кроликам. Результаты тестов показали, что по своим параметрам вакцина соответствует стандартам ВОЗ и государственной фармакопеи РК (собрание нормативных документов, регламентирующих требования к качеству лекарственных средств. – Авт.).
"В сентябре мы планируем проведение клинических испытаний первой фазы на 44 пациентах, – сообщил Мухит Барманкулович. – Дальше клинические испытания второй фазы на 200 добровольцах. Если Министерство здравоохранения даст нам разрешение, то в январе, возможно, мы приступим к производству вакцины. Инактивированная вакцина сейчас проходит доклинические испытания. В сентябре выйдет на клинические испытания. И наиболее готовой представляется именно эта вакцина. Если все испытания проведём удачно, думаю, что в январе мы сможем выйти на производство".
Вакцина должна пройти все стадии клинических испытаний: доклинические испытания и четыре фазы различных клинических испытаний. Но многие страны сейчас обходятся двумя фазами – после прохождения первой фазы на безопасность и второй фазы на испытания доз и методов введения препарата вакцина уже регистрируется и допускается к применению. При особых условиях некоторые страны идут на такие шаги. Я надеюсь, что наш Минздрав тоже пойдёт на такие уступки и вакцина будет производиться без третьей и четвёртой фаз клинических испытаний. На территории нашего института сейчас строится завод по производству биопрепаратов, и в декабре строители обещают запустить этот завод. Если он будет готов, вакцина будет производиться на заводе с января 2021 года. Но только в случае, если Минздрав нам даст возможность её производить без третьей фазы испытаний", – добавил Мухит Орынбаев.
В обычных условиях иммунные препараты можно было бы спокойно закупать за рубежом. Но сейчас необычные условия, и вряд ли в обозримом будущем они станут обычными.
Сегодня аналитики высказывают опасение, что крупные фармацевтические компании не смогут обеспечить всё население Земли (7,8 млрд человек) необходимым количество доз. Менее богатые и развивающиеся страны вполне могут оказаться в конце очереди на получение иммунных препаратов. И объективные данные уже говорят об этом.
К примеру, в недавней публикации Bloomberg cо ссылкой на исследование компании Airfinity говорилось, что США, Великобритания, Евросоюз и Япония зарезервировали за собой 1,3 (!) млрд доз вакцины от коронавируса, несмотря на то, что действующая формула ещё не создана. Утверждается, что США и Британия договорились с компаниями Sanofi и GlsxoSmithKline Plc. Япония подписала соглашение с Pfizer. Bloomberg отмечает, что страны ЕС также агрессивно настроены в этом вопросе, планируя первыми выкупить необходимое количество препарата. Bloomberg напоминает, что мир уже сталкивался с подобной ситуацией в 2009 году, когда во время пандемии свиного гриппа богатые страны монополизировали поставки вакцины.
25 июля президент Дональд Трамп заявил, что США скупили 90% мировых запасов препарата "Ремдесивир", который считается самым эффективным средством для лечения пациентов с коронавирусом. Трамп отметил, что препарат обладает великолепным действием, и поэтому администрация президента обеспечила контроль над запасами препарата. По сообщениям СМИ, США выкупили почти весь запас "Ремдесивира" на три месяца вперёд, и другие страны не смогут закупить лекарство в достаточном объёме в ближайшее время.
Как же быть Казахстану в такой ситуации?
У нас есть современные высокотехнологичные лабораторные комплексы для исследования, к концу года появится завод по производству иммунных препаратов. И самое главное – у нас есть специалисты, которые могут их создавать. Не использовать всё это для защиты населения страны в тех условиях, которые сложились в настоящее время в мире, было бы крайне нерациональным и недальновидным.