Около 100 исследовательских групп по всему миру проводят вакцины против коронавируса, причем около десятка находятся на ранних стадиях испытаний на людях и готовы начать
ВАШИНГТОН - Сотни людей закатывают рукава в странах по всему миру, чтобы им вводили экспериментальные вакцины, которые могут остановить COVID-19, вселяя надежду - возможно, нереалистичную - что конец пандемии может наступить раньше, чем предполагалось.
Около 100 исследовательских групп проводят вакцины с почти дюжиной ранних стадий испытаний на людях или готовых начать. Это многолюдное поле, но исследователи говорят, что это только увеличивает вероятность того, что немногие могут преодолеть многие оставшиеся препятствия.
«На самом деле мы не в конкуренции друг с другом. Мы находимся в гонке против пандемического вируса, и нам действительно нужно как можно больше игроков в этой гонке », - сказал Ассошиэйтед Пресс доктор Эндрю Поллард, который возглавляет исследование вакцины в Оксфордском университете.
Суровая правда: нет никакого способа предсказать, какая, если таковая будет, вакцина будет работать безопасно, или даже назвать лидера.
Как сказал доктор Энтони Фаучи, главный эксперт правительства США: «Вам нужно больше ударов по воротам, чтобы получить шанс получить безопасную и эффективную вакцину».
Первые осторожные мартовские тесты, когда небольшому количеству добровольцев сделали уколы для проверки на побочные эффекты, превратились в более масштабные исследования в Китае, США и Европе для поиска намеков, которые действительно защищают разные кандидаты на вакцины.
Далее: Выясните наверняка, работает ли какая-либо из вакцин в реальном мире, путем тестирования больших групп людей в областях, где циркулирует вирус - сложная перспектива, когда участники исследования могут находиться в местах, где вирус исчезает, или им говорят остаться дома - и найти способ быстро распределить много доз любых успешных кандидатов.
Политики разрабатывают планы, чтобы попытаться преодолеть оба препятствия, пытаясь сжать годы, которые обычно требуются для разработки вакцины. На вопрос, возможна ли вакцинация к январю, доктор Дебора Биркс, координатор целевой группы по коронавирусу в Белом доме, сказала Fox News Sunday «на бумаге, это возможно. Можем ли мы выполнить », - сказала она.
Фаучи предупредил, что даже если все пойдет отлично, 12–18 месяцев на разработку вакцины установят рекорд скорости - и январь ознаменует год, с тех пор как Национальные институты здравоохранения начали создавать свою собственную вакцину против COVID-19, которая сейчас проходит испытания с Модерной. Inc.
НЕСКОЛЬКО СНИМКОВ РАБОТАЮТ НЕСКОЛЬКИМИ СПОСОБАМИ
В зависимости от того, как вы рассчитываете, на ранних стадиях тестирования в Китае, США, Великобритании и Германии насчитывается от восьми до 11 кандидатов на вакцины - сотрудничество между Pfizer Inc. и BioNTech на прошлой неделе начало исследование в Германии, которое одновременно тестирует четыре несколько разных прививки. , В других странах планируется открытие новых исследовательских площадок, и в период с мая по июль еще несколько новых вакцин должны начать тестирование первыми на людях.
Там нет недостатка в добровольцах.
«Это позволяет мне играть небольшую роль в борьбе с этим, - сказал 33-летний Энтони Кампизи из Филадельфии, который получил свою первую тестовую дозу вакцины на основе ДНК Inovio Pharmaceuticals в Университете Пенсильвании в прошлом месяце. «Я могу быть морской свинкой».
Первоначальные кандидаты на вакцины работают по-разному. Это важно, потому что если один тип потерпит неудачу, возможно, другой не будет.
Различные типы вакцин работают лучше в некоторых семействах вирусов, чем в других. Но для коронавирусов нет чертежа. Еще в 2003 году, когда ученые попытались сделать прививки против SARS, двоюродного брата нового вируса, исследования на животных намекали на проблемы безопасности, но затем SARS исчезли, и финансирование вакцин прекратилось. Вакцины против другого двоюродного брата COVID-19 по имени MERS прошли тестирование безопасности только на первом этапе.
«В ретроспективе 20/20 мы должны были тогда усерднее работать над коронавирусными вакцинами», - сказал д-р Стен Вермунд, декан Йельской школы общественного здравоохранения. Теперь, «мы обязаны попробовать различные стратегии, если мы хотим быстрых результатов».
ПЛЮСЫ И МИНУСЫ
Китайские Sinovac и SinoPharm тестируют «инактивированные» вакцины, изготовленные путем выращивания нового коронавируса и его уничтожения. Компании раскрыли мало информации о различиях между снимками. Но технология является проверенной и проверенной - прививки от полиомиелита и некоторые виды вакцины против гриппа являются инактивированным вирусом, хотя трудно увеличить масштаб, чтобы быстро произвести миллионы доз.
Большинство других вакцин, находящихся на стадии разработки, направлены на то, чтобы научить иммунную систему распознавать кусок нового коронавируса - в основном, остроконечный белок, который проникает в его наружную поверхность.
Один из способов: использовать безвредный вирус для доставки белка в организм. Легче производить, но определение того, какой вирус является лучшим «носителем», является ключевым вопросом. Китайская компания CanSino Biologics заварила свою вакцину, используя обычный аденовирус, вызывающий простуду, сконструированный таким образом, чтобы он не распространялся в организме. И в случае, если иммунная система людей борется с вирусом простуды до того, как вакцина сможет выполнить свою работу, оксфордская команда Полларда вместо этого выбрала аденовирус, который обычно заражает шимпанзе.
Другой способ: ввести фрагмент генетического кода коронавируса, который инструктирует само тело вырабатывать остроконечный белок, который, в свою очередь, запускает иммунную систему для атаки. Это новая и непроверенная технология, которая обещает еще более быстрое производство. В вакцинах, созданных NIH и Moderna, Inovio Pharmaceuticals, и в сотрудничестве Pfizer-BioNtech используются подходы генетического кода.
Следующие методы еще более актуальны: вакцина из наночастиц остроконечного белка и даже спрей для носа, альтернативный уколам.
Доказывая свою работу
Большинство исследований вакцин до сих пор отслеживают безопасность и показывает, имеет ли кровь добровольцев какие-либо иммунные реакции. Некоторые из них быстро перешли на большее количество, но все еще беспокоит возможность доказать реальную защиту.
Если участники исследования прячутся дома или живут в районах, где вирус быстро перестал распространяться, то слишком немногие могут заболеть, чтобы ученые могли сказать, защитила ли их вакцина или социальное дистанцирование. Например, Оксфордское исследование будет отслеживать около 1000 человек, половина из которых получит настоящую вакцину. Но команда планирует последующее исследование с еще 5000 добровольцами для окончательного ответа и знает, что, возможно, придется переехать в другие страны.
«Когда вы преследуете пандемию, место, которое выглядит как подходящее для сегодняшнего дня, будет неподходящим местом через две недели. И это делает это действительно трудным », - сказала Поллард.
В США некоторые законодатели призывают к другому и противоречивому эксперименту: нанимайте молодых, здоровых добровольцев, которые соглашаются на преднамеренное заражение новым коронавирусом, чтобы доказать, защищает ли их вакцина. Но некоторые здоровые взрослые умирают от COVID-19 - и до тех пор, пока врачи не поймут, почему, это так называемое «исследование проблем» делает рискованное предложение с серьезными этическими вопросами, отметил Йельский Вермунд.
На прошлой неделе Всемирная организация здравоохранения призвала страны предложить испытательные площадки для международного проекта, который ускорит сроки, принимая на постоянной основе многообещающих кандидатов на вакцины для дальнейшего исследования в местах, где COVID-19 остается широко распространенным в то время.
В США администрация Трампа планирует свой собственный проект под названием Operation Warp Speed, который будет перекрывать исследования «разных кандидатов, которые сделаны по-разному и действуют по-разному», сказал Биркс.
Если ранние данные были достаточно убедительными, а вирус все еще широко распространен, Управление по контролю за продуктами и лекарствами может даже рассмотреть вопрос об экстренном использовании вакцины до того, как будут получены окончательные результаты испытаний, недавно заявил журналистам доктор Питер Маркс, который руководит офисом FDA, который контролирует вакцины. ,
ПОСТАВЛЯЯ МИР
Когда будет определена первая полезная вакцина, ее будет недостаточно для всех. Таким образом, все большее число производителей вакцин говорят, что они уже начинают варить тонны доз - тратить миллионы долларов, если они делают ставку на неправильного кандидата, и экономить несколько месяцев на массовых прививках, если их выбор удался.
«Нам нужно начать строительство новых производственных площадок сейчас», - сказал глава вакцины Wellcome Trust Чарли Уэллер. «И мы должны признать, что некоторые из этих сайтов будут созданы для вакцин, которые в конечном итоге потерпят неудачу».
Это не просто игра для акционеров. Правительство США уже заключило сделки с Moderna и Johnson & Johnson, которые на общую сумму около 1 млрд. Долл. США включают увеличение производства.
«Вначале очень важно сделать столько материала, сколько мы можем», - сказал д-р Ричард Хатчетт, генеральный директор Коалиции за готовность к эпидемии, которая финансирует несколько попыток вакцинации против COVID-19 по всему миру.
Даже если кто-то работает, рассчитывайте нормирование на ранней стадии, так как политики определяют, кому больше всего нужны первые дозы - возможно, работникам здравоохранения или пожилым людям - до тех пор, пока не будет достаточно для мира, как богатых, так и бедных стран.
«Меня беспокоит то, что я называю национализмом вакцин. Это напряжение между обязательствами, которые избранные лидеры будут чувствовать, чтобы защитить жизни своих граждан », а не необходимостью справедливого глобального обмена, сказал Хатчетт.
И с миллиардами, которым понадобится доза или, может быть, несколько, только один победитель в этой гонке не сократит ее.
«Маловероятно, что один производитель или одна кандидатная вакцина сможет справиться с глобальной потребностью и удовлетворить эту потребность», - сказала Поллард.