FDA одобрило Trijardy XR (таблетки с расширенным высвобождением эмпаглифлозина/линаглиптина/метформина гидрохлорида) для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых, согласно новостному релизу.
Trijardy XR сочетает в себе препараты Jardiance, Tradjenta и гидрохлорид метформина в одной таблетке, которые при приеме вместе с диетой и физическими упражнениями могут снизить уровень сахара в крови у взрослых, говорится в пресс-релизе.
"Мы гордимся тем, что предлагаем Trijardy XR в качестве нового одноразового варианта, объединяющего три хорошо зарекомендовавших себя лекарственных средства, включая расширенную версию метформина, наиболее часто назначаемого начального лечения сахарного диабета 2-го типа, Jardiance, наиболее предписываемый ингибитор SGLT2, и Tradjenta, единственный одноразовый ингибитор DPP-4", сказал Mohamed Eid, доктор медицины, вице-президент по клиническому развитию и медицинским вопросам, кардио-метаболизма и респираторной медицины, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc, в новостном релизе. "Мы считаем, что Trijardy XR может помочь взрослым, страдающим сахарным диабетом 2-го типа, удобно управлять своим лечением, особенно тем, кто принимает другие лекарства и работает над необходимыми изменениями в образе жизни".
Новая таблетка не рекомендуется пациентам с сахарным диабетом 1 типа или диабетическим кетоацидозом и не изучалась у людей с историей панкреатита. Неизвестно, будут ли пациенты с анамнезом панкреатита подвергаться повышенному риску развития панкреатита при использовании рентгенографии "Трижардия". Маркировка таблеток включает предупреждение о молочном ацидозе - редком, но серьезном осложнении, которое может возникнуть из-за накопления метформина, и является общим для всех продуктов, содержащих метформин, говорится в выпуске.
"Одобрение Trijardy XR отражает нашу приверженность сообществу диабета и инновациям, которые направлены на развивающиеся потребности", говорит Джефф Эммик (Jeff Emmick), доктор медицины, вице-президент по разработке продукции, Лилли (Lilly), в пресс-релизе. "Мы разработали Trijardy XR, потому что многие люди с сахарным диабетом 2-го типа нуждаются в помощи в управлении этим сложным состоянием без добавления дополнительных таблеток к их плану лечения". Мы с нетерпением ждем возможности сделать эту новую опцию доступной в ближайшее время".
Согласно релизу, таблетки будут доступны в четырех различных дозах, включая:
- 5 мг эмпаглифлозина/2,5 мг линаглиптина/1000 мг метформина HCl в расширенном варианте.
- 10 мг эмпаглифлозин/5 мг линаглиптин/1000 мг метформин HCl расширенный релиз.
- 12,5 мг эмпаглифлозин/2,5 мг линаглиптин/1000 мг метформин HCl расширенный релиз.
- 25 мг эмпаглифлозин/5 мг линаглиптин/1000 мг метформин HCl расширенный релиз.