В Москве система тестирования на коронавирус превратилась в "бутылочное горлышко". Медики говорят, что точность тестов - 70-80%, а чиновники жалуются, что лаборатории не справляются с потоком тестов. В итоге в Москве перестраивается вся система обращения врачей с больными с вирусной пневмонией. Как новая система будет работать и можно ли верить тестам?
Как сказал Мэр Москвы, оправдывая ужесточение мер контроля:
Идет быстрый рост тяжелых больных с пневмонией. Если раньше в больницы ежедневно поступало около пятисот человек, то сегодня - уже 1300
В "докоронавирусный" период пациентов с таким диагнозом было в 5 раз меньше. В январе 2020 года пневмонию диагностировали у 6921 пациентов, или в среднем у 230 человек в день.
Врачи говорят, что в больницах много пациентов с пневмонией, у которых при этом нет диагноза "коронавирус".
Например, в больнице №15 имени Филатова 11 апреля было 1470 пациентов с подозрением на вирусную пневмонию, но только у 544 к этому моменту был подтвержден Covid-19, написал главврач больницы Валерий Вечорко в регулярной сводке, которую он публикует в своем фейсбуке.
Главный врач больницы в Коммунарке Денис Проценко в такой же регулярной сводке писал, что с диагнозом "пневмония" в больнице лежит 487 пациентов, а с подтвержденным коронавирусом - 286.
По данным Роспотребнадзора, которые я смог найти, в Москве по состоянию на 8 апреля было проведено 258 тысяч тестов. К тому моменту было выявлено 5,8 тыс. заболевших.
Проценко и несколько его коллег уже заявили, что точность существующих тестов для выявления Covid-19 составляет около 70-80%.
Медикам в Москве пришлось перестраивать подход к диагностике коронавируса. Теперь в первую очередь они смотрят на результаты компьютерной томографии и не разделяют больных вирусной пневмонией и коронавирусом. Постепенно опыт московских врачей распространяется на всю Россию.
Как тесты стали "бутылочным горлышком"
Система тестирования, которая разворачивалась в Москве с расчетом на рост числа заболевших, как оказалось, в итоге затормозила лечение и маршрутизацию пациентов.
В Москве на выявление коронавируса работает 13 лабораторий - девять городских, две частные ("Гемотест" и "Литех") и две федеральные, говорится на сайте мэрии. Фактически городские и частные лаборатории были специально переоборудованы для тестирования на коронавирус. Федеральные лаборатории относятся к ведению Роспотребнадзора и с самого начала могли осуществлять такие тесты.
Все вместе 13 лабораторий делают 18 тысяч тестов в сутки. Сейчас в России зарегистрировано больше 10 видов тест-систем разной чувствительности от разных производителей.
Глава Роспотребнадзора заявила:
Лаборатории ведомства правильно определяют вирус в 98% процентах случаев, а вот московские лаборатории, входящие в систему Минздрава, дают достоверный результат в 80% случаев.
Какие именно тесты или лаборатории показывают неудовлетворительные результаты, знакомые врачи не рассказали.
Знакомый в федеральном оперштабе и правительстве Москвы говорит, что городские лаборатории, созданные специально для работы с тестами на коронавирус, "задыхаются" от потока анализов.
Москва взяла организацию лабораторий на себя, и теперь не справляется, изменением подходов к диагностике правительство старается решить проблему "бутылочного горлышка"
Еще более странно выглядит следующая новость, которую я услышал от коллег:
Они хотели себе оборудовать свои, мэрские, лаборатории, закупили технику. Как они работают - большой вопрос. Эти лаборатории могли оказаться технически недостаточно готовы к тестированию на коронавирус.
Ожидать результатов иногда приходится долго. Пациенты, например, жалуются, что коронавирус у них обнаруживают только после второго или даже третьего теста, а результатов приходится ждать много дней.
Так, у одного из пациентов московской инфекционной больницы, который находился там с пневмонией, взяли три анализа на коронавирус. Первый оказался отрицательным, второй потеряли, и лишь последний оказался положительным. Его результаты пациент узнал уже после выписки.
Как рассказала мне знакомая в "Гемотесте", с момента взятия образца до получения результатов проходит от одного до пяти дней. "Разница в сроках получения конечного результата связана с необходимостью дополнительного тестирования в референсной лаборатории Роспотребнадзора при получении первичного положительного или сомнительного результата теста.
Такое происходит и в других регионах. Пермская журналистка Анастасия Петрова попала в больницу с пневмонией. Первый тест оказался отрицательным, а второй - положительным, но его результаты пришли уже после смерти женщины.
Почему тесты могут быть неточными?
В лаборатории, которая развернута в институте имени Склифосовского, "проводят исследования совершенно разных тестов", а их "чувствительность достигает почти 80 процентов", говорится на сайте мэрии.
Как сказал мой знакомый:
Достоверность тестов порядка 80-90%. Это немало, но и не идеально. Мы используем тесты новосибирского центра "Вектор. 10% возможных неточностей он отношу к погрешностям самого теста, а еще 10% списываю на человеческий фактор.
От организации много зависит. Если частные лаборатории могут себе позволить новейшее оборудование и автоматизацию процесса, то государственные зачастую делают "вручную" и человеческий фактор тоже отображается на итоге.
В некоторых лабораториях, по словам знакомого, образцы подписывают маркером, а не наклеивают автоматически сформированные этикетки - тут тоже могут возникнуть ошибки, тесты могут перепутать.
Важно и то, насколько корректно происходило взятие биоматериала и его транспортировка. Если специалист не меняет перчатки при работе, то зараженный образец может попасть в "чистые" пробы, и тогда будет ложноположительный результат.
Анализ ПЦР (самый распространенный вид анализа на коронавирус) зачастую не срабатывает в связи с тем, что у пациента забирают материал для него из носоглотки. Но если человек находится в стадии заболевания, когда инфекция уже опустилась ниже, в носоглотке вируса может не быть, надо искать его в бронхах.
Это может быть одним из объяснений ложноотрицательных результатов у пациентов с пневмонией.
Производители тоже не заявляют 100% точности. "Точность тестов более 90 процентов. Такие выводы сделаны на основе анализа как отрицательных, так и положительных биологических материалов методом обратной транскрипции ПЦР.
Еще один важный показатель - чувствительность теста. В Москве, как и везде в России, используются тесты новосибирского центра "Вектор" Роспотребнадзора. Этот тест был произведен первым и до сих пор используется повсеместно. По сравнению с более новыми тестами его чувствительность самая низкая. Это означает, что новые тесты могут определить вирус при более низкой его концентрации.
И как сказал знакомы профессор:
Первые тесты на коронавирус были сделаны в стрессовой ситуации на основе опубликованной последовательности вирусной РНК, но без доступа к реальным образцам зараженных людей. Их надо доводить до ума и дорабатывать на реальных биологических образцах для обеспечения надлежащей специфичности (способности выявить именно искомый вирус), чувствительности и надежности
Тестирование будет эволюционировать, и надеюсь улучшаться. Важный аспект это корректность взятия самих тестов и их дальнейшая "обработка". Минимизировать бы человеческий фактор и ситуация с "ложными" и "лишними" тестами сошла бы на нет.
Что будет дальше. Поживем посмотрим. Здоровья каждому!
Всё о перекрытии Москвы вы можете прочитать тут.
Как быть в отличной форме? Узнай тут!
Всё хорошо - что это значит тут!
Вся правда о коронавирусе, без дураков и обидников - читайте тут!