Управление по санитарному надзору США (FDA) дало добро на продажу нового препарата, повышающего сексуальное влечение у женщин. Гормон бемеланотид будет продаваться под торговой маркой Vyleesi.
Препарат, одобренный на днях FDA, предназначен для лечения гиполибидемии - сексуальной дисфункции, не обусловленной органическими нарушениями или болезнями. Этот синтетический гормон в виде инъекции активирует ключевые рецепторы мозга, отвечающие за сексуальные реакции, понижая подавление нервного возбуждения. Инъекцию Vyleesi рекомендуется делать за 45 минут до полового акта, пишет Science Alert.
«Есть женщины, у которых по неизвестным причинам снижено сексуальное влечение и которым пошло бы на пользу безопасное и эффективное фармакологическое лечение», - заявил директор Центра по оценке и исследованию лекарственных препаратов Хилтон Джоффе. По оценкам компании, каждой десятой женщине свойственно пониженное сексуальное влечение.
В ходе клинических испытаний пациенты принимали Vyleesi дважды или трижды в месяц и не чаще раза в неделю. Около 25% из них сообщили о росте либидо, около 35% - о снижении уровня недомогания. Зафиксированные побочные эффекты: головная боль, покраснение и тошнота.
При этом FDA признает, что действие Vyleesi на мозг не изучено, и поэтому не рекомендует применять свыше одной дозы в сутки или более восьми инъекций в месяц.
Также среди специалистов нет единого мнения по поводу того, действительно ли медицинский препарат – верное решение. Пониженное сексуальное влечение может быть результатом многочисленных психологических, физиологических и внешних факторов, в том числе стресса. Эксперты в области медицины предупреждают, что Vyleesi еще недостаточно изучен, чтобы разрешать его продажу.
«Плохо, что FDA решило одобрить это лекарство, несмотря на скудность данных экспертной оценки и полное отсутствие информации о его безопасности в долгосрочных испытаниях», - заявила Дайана Цукерман, президент Национального центра исследований в области здравоохранения.