Доброе время суток, друзья! Всегда слежу за новостями в мире науки и медицины.
"И сегодня - отличный день для науки и человечества!"
На такой оптимистичной ноте началась пресс-конференция Угура Шахина, главы немецкой фармацевтической копании BioNTech, которая вместе с американским фармацевтическим гигантом Pfizer разрабатывала вакцину от коронавирусной инфекции. Сегодня компания сообщила о том, что вакцина вызвала положительный эффект в предотвращении заболевания у более чем 90% пациентов.
Фондовые рынки уже отреагировали соответственно:
Я уже писала о вакцинах, о задержках в разработках вакцин ввиду побочных эффектов, примерных датах, когда действительно стоит ожидать вывод вакцины в массы, и о том, как лечат президентов пока вакцины нет. Сегодня вышла достаточно обнадеживающая новость об одной из вакцин, которая находилась на третьей стадии клинических исследований. Постараемся разобраться, есть ли причины настраиваться позитивно или всё-таки ещё много неопределенностей.
Многие из конкурентов текущей вакцины поставили свои исследования на паузу ввиду побочных эффектов. Так, вакцины Оксфордского Университета, а также компании Johnson & Johnson, сейчас проверяются на безопасность.
Третья стадия клинических испытаний - это последняя стадия, когда вакцина тестируется на большом количестве пациентов. Исследования проводятся на 44000 пациентах.
Но пока у нас нет данных о всех пациентах и побочных эффектах!
Независимая комиссия отобрала 94 пациента и пришла к заключению, что данная вакцина в 90% случаях создает как минимум 28-и дневный иммунитет к вирусу. А так же, не было замечено серьезных системных побочных эффектов.
Что будет дальше?
Чтобы получить авторизацию на разработку и продажу вакцины, компании будет необходимо предоставить информацию о половине волонтеров, участвующих в исследовании. Это ожидается в конце ноября.
Правительство США уже оформило заказ на 100 миллионов доз вакцин, а в случае успеха приобретет еще 500 миллион доз.
Если всё пройдет хорошо, то ещё существуют большие проблемы с производством и доставкой вакцины: вакцина может храниться только при температуре -70 градусов и теряет свои свойства при комнатной температуре за пару часов.
Специалисты, такие как Николас Христакис, предсказывают, что до обывателя вакцина дойдет только во втором квартале 2021 года. Ещё более неизвестно то, когда вакцины доберутся до СНГ, учитывая, что Pfizer/BioNTech планируют производство только 1, 2 миллиардов доз в следующем году.
Таким образом, пока неизвестно, насколько это вакцина реально будет эффективна. Ждать результатов исследований стоит к концу ноября. Пока прогноз среди научного сообщества - оптимистичный. При том, что есть серьезные барьеры в её производстве и доставке до конечного пользователя. Остается надеется, что мы с вами всё переживём и дождёмся. А пока, дистанцируемся и надеемся на хорошее!
Берегите себя и своих близких!