«Solidarity» (англ. — «солидарность») — международное клиническое исследование, инициированное Всемирной организацией здравоохранения и ее партнерами с целью поиска эффективного лекарственного средства для лечения COVID-19.
В рамках исследования выполняется сравнение четырех вариантов лечения со стандартной схемой лечения для оценки их относительной эффективности в отношении COVID-19. Организаторы исследования надеются, что охват пациентов, госпитализированных сразу в нескольких странах, позволит в короткие сроки установить, в какой мере исследуемые препараты способны замедлить развитие заболевания или улучшить показатели выживаемости больных. По мере поступления новых данных исследование может быть расширено с включением в него новых лекарственных средств.
До получения достаточного объема доказательных данных ВОЗ призывает врачей и ассоциации медиков воздержаться от рекомендации или назначения этих лекарственных препаратов с недоказанной эффективностью пациентам с COVID-19 и предостерегает пациентов от самолечения этими препаратами. ВОЗ выражает обеспокоенность в связи с сообщениями о случаях самолечения хлорохином, закончившихся тяжелыми последствиями для здоровья пациентов.
Новейшая информация о вариантах лечения
Опубликовано 6 июля 2020 г.
Четвертого июля 2020 г. ВОЗ приняла рекомендации Международного руководящего комитета клинического исследования "Solidarity" о прекращении испытаний гидроксихлорохина и лопинавира/ритонавира.
Рекомендация Международного руководящего комитета основывается на предварительных результатах клинических испытаний гидроксихлорохина и лопинавира/ритонавира в сравнении со стандартами клинической практики в рамках исследования "Solidarity", а также обзора данных по результатам всех исследований, представленных 1-2 июля на саммите ВОЗ по научным исследованиям и инновациям в отношении COVID-19.
Эти предварительные результаты испытания показывают, что влияние гидроксихлорохина и лопинавира/ритонавира на показатели смертности госпитализированных пациентов с COVID-19 по сравнению со стандартами клинической практики невелико или вовсе отсутствует. Решение о прекращении испытаний этих препаратов в рамках исследования "Solidarity" вступает в силу немедленно.
Предварительные результаты по каждому из этих препаратов не дают убедительных доказательств увеличения смертности. Однако некоторые результаты клинических лабораторных исследований, проведенных в рамках дополнительного исследования "Discovery" по программе "Solidarity", указывают на проблемы, связанные с безопасностью. Они будут также представлены в рецензируемой публикации.
Это решение касается только проведения испытаний в рамках исследования "Solidarity" среди госпитализированных пациентов и не затрагивает возможной оценки, проводимой в рамках других исследований гидроксихлорохина и лопинавира/ритонавира среди негоспитализированных пациентов или в качестве до- или постконтактной профилактики COVID-19. В настоящее время предварительные результаты исследования "Solidarity" подготавливаются для рецензируемой публикации.
