1(ФЭ). Предмет и задачи фармэкспертизы

Всемирной организацией здравоохранения определены два главных условия применения лекарственного препарата – это его безопасность и эффективность. Для выполнения этих условий в РФ принят комплекс мер, включающий в себя правовое и нормативное обеспечение, а также регламентированы определённые действия в области обращения лекарственных средств (препаратов). Одной из таких мер является фармацевтическая экспертиза. Итак, цель фармацевтической экспертизы – обеспечение эффективности и безопасности лекарственных средств. Задачами фармацевтической экспертизы являются: установление правомочности лица, выписавшего рецепт; установления соответствия формы рецептурного бланка прописи рецепта; выявление неправильно выписанных и(или) оформленных рецептов; выявления превышения высших разовых и(или) суточных доз; выявление превышения норм отпуска для некоторых лекарственных препаратов; выявление несовместимостей ингредиентов и др.

Фармацевтическая экспертиза (фармэкспертиза) – определение соответствия поступившего рецепта действующим нормативным документам МЗ РФ, касающихся правил выписывания рецептов, оформления рецептов, соответствия дозировок и количеств действующих веществ, совместимости ингредиентов и возможности экстемпорального изготовления выписанного лекарственного препарата.

В проведении фармэкспертизы можно выделить следующие этапы и шаги:

I. Приём рецепта

1) Получение рецепта от посетителя аптечной организации; 2) Установление правомочности выписывания ЛП на территории РФ; 3) Установление правомочности лица, выписавшего рецепт; 4) Установление соответствия формы рецептурного бланка прописи рецепта; 5) Проверка и оценка наличия обязательных и дополнительных реквизитов рецепта; 6) Установление срока действия рецепта;
7) Установление правильности выписывания количества ЛП на рецептурном бланке; 8) Анализ высших разовых и суточных доз выписанных ЛС (ЛП); 9) Проверка предельных норм отпуска ЛС, для которых они установлены; 10) Установление совместимости ЛВ в выписанной ЛФ и возможности экстемпорального изготовления данной ЛФ;

II. Таксирование и регистрация рецепта

11) Таксирование рецепта; 12) Регистрация рецепта; 13) Оформление сигнатуры (если требуется); 14) Выдача квитанции и оплата рецепта;

III. Изготовление ЛП

15) Изготовление экстемпорального ЛП;
16) Оформление ЛП;

IV. Контроль качества ЛП

17) Контроль качества изготовленного ЛП, проведение обязательных и дополнительных видов контроля для данного ЛП; 18) Регистрация результатов контроля качества в соответствующих журналах;

V. Отпуск

19) Отпуск ЛП;

VI. Хранение рецептов

20) Хранение и уничтожение рецептов (если требуется)