Компаниям Eisai и Biogen не удалось получить разрешение на продажу препарата Leqembi (леканемаб) в Европе.Remedium.ru
У EMA есть 67 дней на принятие решения после получения мнения CHMP.Фармацевтический вестник
Во-первых, при применении леканемаба в ходе исследования показатели по 18-балльной шкале оценки памяти и способности решения задач лишь незначительно отличались от показателей при применении плацебо.Remedium.ru
Неблагоприятные последствия от Leqembi были выявлены в ходе III фазы клинических испытаний.Фармацевтический вестник