7327 подписчиков

💊 Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера (БА), донанемаб, который, как ожидается, будет одобрен FDA (Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами), демонстрирует многообещающие результаты в замедлении снижения когнитивных функций у пациентов с легкой формой заболевания

🔬 Донанемаб представляет собой моноклональное антитело к иммуноглобулину G1, направленное против N-концевой усеченной формы β-амилоида, присутствующей только в амилоидных бляшках головного мозга

🔹В исследовании второй фазы был достигнут первичный результат: препарат показал замедление снижения когнитивных функций у пациентов с легкой формой заболевания на 35%, но при более выраженных проявлениях эффекта по сравнению с плацебо практически не наблюдалось

🔹Для валидации полученных результатов на более крупной выборке и оценки побочных эффектов донанемаба проводилась третья фаза клинических исследований

🔹В исследование были включены 1736 пациентов с ранней симптоматической формой БА. Участники были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения донанемаба (n=860) или плацебо (n=876) внутривенно каждые 4 недели в течение 72 недель

🚑 Терапия донанемабом статистически значимо замедляла клиническое прогрессирование в срок наблюдения 76 недель (около 1,5 лет) у пациентов с ранней формой БА, однако требуется обратить пристальное внимание на наблюдаемые нежелательные явления

♦️При оценке побочных эффектов выявлены аномалии визуализации амилоида на МРТ в виде отека у 205 участников (24,0%; 52 с симптомами) в группе донанемаба и у 18 (2,1%; 0 с симптомами во время исследования) в группе плацебо. Кроме этого, зарегистрировано три смерти в группе донанемаба и 1 смерть в группе плацебо. Причем риски были выше среди пациентов с геном APOE4, который увеличивает риск болезни Альцгеймера

#неврология #деменция #болезнь_Альцгеймера #головной_мозг #моноклональные_антитела

1 минута

27 июля 2023

237 читали