Всего надзорной службой было проверено 37 750 образцов лекарственных средств и 785 медицинских изделий (МИ).
В своем отчете за 2025 год Росздравнадзор сообщил, что за прошедший период по данным АИС «Росздравнадзор» в обращение поступили 347 017 серий лекарственных препаратов. По 161 серии 90 ТН препаратов были приняты решения об изъятии и уничтожении как недоброкачественных лекарственных средств.
Росздравнадзор считает удовлетворительной статистику изъятия недоброкачественных препаратов, поскольку при целевом значении ключевого показателя федерального государственного контроля за обращением лекарственных средств в 0,11, установленного на 2025 год, его фактическое значение в 2025 году составило всего 0,046.
По выявлению фальсификатов надзорная служба работала совместно с ФСБ, МВД, СК и органами прокуратуры РФ. Было обнаружено 53 серии 17 ТН фальсифицированных лекарственных препаратов. Всего в незаконном обороте зафиксированы 16 597 упаковок и 6 336 упаковок незарегистрированных препаратов.
Значительно хуже обстоят дела с медизделиями: из 785 экспертиз медицинских изделий выявлено 92% случаев их несоответствия требованиям качества и безопасности, в том числе:
- 41% случаев наличия угрозы здоровью граждан при применении медицинских изделий (незарегистрированные, недоброкачественные и фальсифицированные МИ);
- 51% — несоответствие МИ требованиям, не влекущее угрозу жизни и здоровью граждан при применении;
- только у 8% МИ подтверждены качество и безопасность.
В январе Росздравнадзор представил отчет о проведенных проверках аптек за прошлый год. Основными нарушениями аптечных организаций были:
- несоблюдение режимов хранения лекарств;
- недостаточность оборудования для хранения лекарств;
- несоблюдение правил отпуска лекарств;
- отсутствие системы менеджмента качества;
- нарушение в учете лекарств с ограниченным сроком годности;
- нарушения внесения информации о лекарствах в МДЛП;
- отсутствие утвержденного порядка работы сотрудников с МДЛП, а также отсутствие организации и проведения инвентаризации для сверки остатков в аптеке со сведениями в МДЛП.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией. Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
👉 Подписывайтесь на канал МА в МАКС и Телеграм
👉 Читайте наши новости и статьи на сайте mosapteki.ru