Фармацевтический гагант Pfizer объявил об успешных промежуточных результатах испытаний своего экспериментального препарата для лечения смертельно опасного состояния, известного как раковая кахексия, которое вызывает потерю аппетита и веса у онкологических больных. Новый препарат, моноклональное антитело понсегромаб, показал значительное улучшение состояния пациентов и может стать первым средством, одобренным для лечения этого состояния в США.
Раковая кахексия — это тяжелое и распространенное состояние, которое затрагивает около 9 млн человек по всему миру. По статистике, 80% пациентов, страдающих от кахексии, умирают в течение одного года после постановки диагноза. Это заболевание характеризуется значительной потерей веса, жировой и мышечной массы, что приводит к слабости, усталости и неспособности выполнять обычные действия. Недостаток питания и энергии у больных ухудшает их общее состояние, делая лечение рака менее эффективным и снижая шансы на выживание.
В ходе промежуточной фазы испытаний Pfizer наблюдала улучшение различных показателей у пациентов, принимавших понсегромаб. Среди них — увеличение массы тела, мышечной массы, улучшение качества жизни и физических функций. Особенно значимыми результаты стали для пациентов с немелкоклеточным раком легких, раком поджелудочной железы и колоректальным раком, у которых был высокий уровень фактора GDF-15 — белка, связанного с нарушением аппетита при кахексии.
После 12 недель лечения у пациентов, получавших самую высокую дозу понсегромаба (400 мг), было зафиксировано увеличение массы тела на 5,6%, что значительно превышает результаты группы плацебо. Более низкие дозы (200 и 100 мг) также показали положительные изменения, увеличив массу тела пациентов на 3,5% и 2% соответственно.
Руководитель отдела исследований Pfizer Шарлотта Аллертон (Charlotte Allerton) подчеркнула, что увеличение веса более чем на 5% является клинически значимым показателем для пациентов с кахексией. Кроме того, препарат улучшает аппетит и физическую активность, что вселяет большие надежды на его успешное применение.
Компания представила данные на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2024 года в Барселоне, а также опубликовала результаты исследования в The New England Journal of Medicine. В испытаниях приняли участие 187 человек, и побочные эффекты от препарата были минимальными: лишь 7,7% пациентов отметили негативные реакции, в то время как в группе плацебо этот показатель составил 8,9%.
Pfizer планирует начать поздние стадии испытаний препарата в 2025 году, что может привести к подаче заявки на его одобрение для лечения раковой кахексии. Кроме того, компания изучает возможность применения понсегромаба для лечения пациентов с сердечной недостаточностью, которые также могут страдать от этого состояния.
Механизм действия препарата заключается в снижении уровня GDF-15, что способствует улучшению аппетита и помогает пациентам поддерживать или набирать вес. У здоровых людей уровень этого белка остается низким, но при хронических заболеваниях, таких как рак, он значительно повышается, что ухудшает общее состояние пациентов.
Испытания понсегромаба от Pfizer дают надежду на появление эффективного лечения раковой кахексии — состояния, которое значительно осложняет борьбу с заболеванием. Положительные результаты исследования могут привести к значительным улучшениям в области качества жизни пациентов и увеличению их шансов на успешное лечение.
Материалы на эту тему также можно прочитать:
Автор: Игорь Черненков