Росздравнадзор, орган, отвечающий за надзор в сфере здравоохранения, инициировал процесс обновления регламента, касающегося предоставления государственной услуги по выдаче разрешения на дистанционную торговлю лекарственными средствами. В настоящее время новый документ проходит стадию общественного обсуждения и рассчитан на замену приказа, действующего с 2021 года.
Проект приказа и его содержание
В рамках данной инициативы был разработан проект, который нацелен на утверждение Административного регламента по предоставлению услуги, предусматривающей выдачу разрешений на розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения через дистанционные каналы. Обсуждение проекта продлится до 10 сентября, что дает возможность всем заинтересованным сторонам внести свои предложения и замечания.
В рамках нового приказа предлагается установить три ключевых варианта предоставления данной услуги:
1. Выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом;
2. Внесение изменений в реестр разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом;
3. Прекращение действия разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.
Изменения для участников рынка
Также в обновленном регламенте предусмотрены важные изменения в требованиях, предъявляемых к участникам рынка, стремящимся получить государственные услуги. В частности, было решено исключить ограничение по сроку действия фармацевтической лицензии, что упрощает процесс получения разрешений для многих участников.
При принятии нового регламента предыдущий приказ Росздравнадзора № 7338, который был утвержден 4 августа 2021 года, будет признан утратившим силу. Это станет очередным шагом к модернизации и совершенствованию системы выдачи разрешений в сфере розничной торговли лекарствами, что, безусловно, окажет влияние на процессы, связанные с обеспечением доступа граждан к необходимым лекарственным препаратам.
Получите бесплатный доступ к системе Техэксперт на 7 дней
Оставайтесь с нами в соц сетях!