Найти тему
GxP News

Центр лекобеспечения объявил четыре аукциона на поставку ЛС для пациентов с ВИЧ

   ru.freepik.com GxP News
ru.freepik.com GxP News

Минпромторг РФ объявил дату старта конкурсных отборов на право получения субсидий по программе «Продукты на полку» – 25 декабря 2023 года. Российские компании на конкурсной основе получат средства на разработку аналогов лекарственных препаратов (ЛП), защищенных патентами, правообладателями которых являются организации из иностранных государств.

Для первых конкурсных отборов Правительством РФ сформирован перечень лекарств из 25 международных непатентованных наименований, а всего до конца января 2024 года планируется провести 30 таких созывов. Подать заявку на конкурс производитель может в течение 30 дней с момента объявления отборов. Информация о них будет размещаться на сайте Государственной информационной системы промышленности.

Максимальный размер субсидии для разработки биологического ЛП составляет 100 млн рублей, иного лекарственного средства – 50 млн рублей. В первом случае производителю предстоит уложиться в четыре года, во втором – в два года. Максимальный срок предоставления субсидии – три календарных года (начиная с первого года предоставления субсидии). При этом производство созданных по программе лекарств должно осуществляться по полному производственному циклу, включая фармацевтическую субстанцию.

Напомним: механизм программы «Продукты на полку» направлен на снижение рисков дефектуры и обеспечение лекарственной безопасности страны. По завершении разработки и испытаний препарата его дальнейшая коммерциализация и ввод в гражданский оборот не предусмотрены до момента ухода с рынка иностранных компаний, ЛП которых находятся под патентной защитой, или истечения срока действия соответствующего патента.