У большинства больных раком лёгкого лечение не ограничивается операцией, потребуется и химиотерапия, и длительная иммунотерапия. Улучшить результаты можно повышением противоопухолевого иммунитета за счёт усугубления лекарственного лечения как до, так и после операции…
При немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ) клинические рекомендации Минздрава предлагают использовать дурвалумаб только для двухлетней поддерживающей терапии после успешного, но паллиативного химиолучевого лечения, а не в процессе радикального лечения рака с операцией. Иммунный препарат улучшает выживаемость при паллиативном лечении, что делает закономерным его изучение при резектабельной опухоли, например, вместе с предоперационной – неоадъювантной химиотерапией, продолжая иммунотерапию и после операции.
Эффективность периоперационного дурвалумаба изучена в клиническом исследовании AEGEAN у 802 больных, страдавших операбельным НМРЛ II-IIIB стадии. Все пациенты до операции получили по 4 стандартных цикла платиновой химиотерапии, дополнительно к ХТ 400 больным параллельно каждые 4 недели вводился дурвалумаб, 402 больным – в том же режиме внутривенное плацебо. После операции продолжились введения иммунотерапевтического средства или плацебо, суммарно до 12 введений. Рандомизация учитывала экспрессию лиганда запрограммированной смерти 1 (PD-L1) в опухолевых клетках – менее и более процента.
Непосредственная эффективность предоперационного лечения была выше в группе дурвалумаба – полная регрессия отмечена у 17,2% против 4,3% в группе «чистой» химиотерапии.
Медиана наблюдения для промежуточного анализа – 11,7 месяца. В группе дурвалумаба прогрессирование НМРЛ после операции не было у 73,4% против 64,5% пациентов на плацебо. Выживаемость через 12 месяцев была аналогичной. Периоперационная иммунохимиотерапия снизила риск прогрессирования, рецидива и смерти на 32%.
Выживаемость без событий и благоприятный патологический полный ответ наблюдались независимо от стадии карциномы и уровня экспрессии PD-L1.
Нежелательные явления 3 или 4 степени отмечались с одинаковой частотой: у 42,4% в группе дурвалумаба и у 43,2% в группе плацебо.
Конечно, рано делать окончательные вывод, но уже на предварительном этапе по прошествии года от начала лечения у пациентов с резектабельным НМРЛ периоперационное применение дурвалумаба со стандартной неоадъювантной химиотерапией продемонстрировало значительно более высокую частоту регрессий карцином и лучшую выживаемость нежели «чистая» неоадъювантная химиотерапия.
Недавно исследование KEYNOTE-671 с периоперационным использованием пембролизумаба продемонстрировало схожую с дурвалумабом частоту полных регрессий и 42% преимущество перед НАХТ в частоте рецидива по прошествии 2 лет наблюдения. Одно ясно, что при раке лёгкого «голой» химиотерапии маловато будет.
Первоисточник: https://oncology.ru/specialist/library/reviews/2023/11/13/
Делитесь своими мыслями в комментариях к посту!