В Министерстве здравоохранения заявили о намерении продлить до 1 сентября 2029 года действие положения о проведении клинической апробации новых методов лечения в федеральных медицинских организациях. Напомним, что текущий документ разрешает уполномоченным клиникам применять препараты вне инструкции до 1 сентября 2023 года.
Для того, чтобы федеральные медицинские центры могли использовать препараты off-label, необходимо было указать клинические исследования, которые бы доказывали эффективность и безопасность лекарства, при этом ссылаться надо было на отечественные и зарубежные издания. Действие апробации заканчивается, если возникают непредвиденные или нежелательные явления при оказании медпомощи. Хотя до введения этого положения условия для прекращения использования препаратов off-label были прописаны более развернуто. Например, лечение могло быть прервано, если возникали осложнения, при этом их частота должна была на 30% превышать прогнозные показатели.