Сегодня едва ли кому-то придет в голову при повышенном давлении лечиться кровопусканием, хотя так было не всегда. На протяжении более чем трех тысяч лет оно считалось средством от большинства болезней. Ни один метод лечения не был так популярен и не унес столько жизней. Врачи видели, что многие пациенты погибали, но были убеждены, что проверенные веками средства не могут быть ошибочными.
Чтобы выбирать успешные методы лечения, опираясь на научный подход, а не на авторитет и опыт предыдущих поколений, были разработаны клинические исследования. Эти исследования позволяют изучать эффективность и безопасность новых препаратов, оценивать стратегии профилактики и диагностики заболеваний для определения наиболее удачных вариантов.
Существует два основных типа клинических исследований:
Клинические (интервенционные) испытания
В этих исследованиях изучают новые препараты или их комбинации, а также оценивают технику операций и медицинские приборы для выявления более эффективных и безопасных. Другими словами, происходит поиск наилучшей альтернативы путем сравнения методов между собой.
Участников нередко случайным образом распределяют по группам с разными способами лечения. При этом ни врач, ни пациент не знают, какой подход будет использован — этот процесс называется «ослепление». Иногда препарат сравнивают с плацебо — имитацией лечения. Все это помогает сохранению точности эксперимента и позволяет установить, насколько эффективно работает средство по сравнению с отсутствием лечения или с традиционным подходом.
Примером может служить испытание, сравнивающее два типа препаратов железа с целью выяснить, как быстрее повысить уровень гемоглобина с минимальным количеством побочных эффектов.
Наблюдательные исследования
В них ученые не назначают никакого дополнительного вмешательства, а просто собирают информацию от участников. Цель — найти закономерности, причины и последствия. Такие исследования позволяют отследить лучшие стратегии на долгом промежутке времени для отдельных заболеваний или групп людей.
Примером может служить оценка распространенности нарушений зрения у пациентов с сахарным диабетом и влияние курения на развитие бронхиальной астмы.
Результаты клинических исследований являются основой доказательной медицины. Накопление проверенных научных данных позволяет корректировать рекомендации и руководства по лечению, делая их актуальнее и эффективнее.
Стоит сказать, что исследования с участием людей всегда тщательно планируются, чтобы минимизировать возможные риски. Проведение испытаний возможно только после одобрения этического комитета, который защищает безопасность добровольцев и проверяет, являются ли цели и процедуры исследования этически приемлемыми.
Главные принципы гласят, что любое исследование должно быть добровольным, информированным и безопасным для участников. Каждый доброволец должен получить исчерпывающую информацию о целях, рисках и преимуществах до подписания согласия, а также имеет право в любой момент выйти из исследования. Участники не только вносят вклад в развитие медицины, но и нередко могут получить новейшие, еще не зарегистрированные, методы лечения.
Благодаря исследованиям увеличивается информация о заболеваниях, прогнозах и оптимальных подходах. Устаревшие данные пересматриваются и обновляются, что способствует повышению качества оказания медицинской помощи. Для пациентов это играет ключевую роль, определяя возможность иметь лучшее лечение из доступного на сегодняшний день.
Без качественных клинических исследований и своевременного пересмотра рекомендаций на основе их результатов современная и эффективная медицина невозможна.
____________________
Автор: педиатр сервиса ДокМа Дарья Агукина.
Обратиться к специалисту онлайн или найти врача в своем городе вы можете на сайте Docma.ru.
