Лицензирование медицинской деятельности — это обязательное условие для оказания медицинской помощи. Соответственно все государственные и частные клиники, больницы, санатории, госпитали и другие медучреждения должны пройти процедуру лицензирования. С 1 марта 2022 года вносятся изменения в законодательные акты, регламентирующие лицензирование медицинской деятельности.
О том, что меняется для лицензиатов и соискателей, рассказываем в статье.
Лицензирование медицинской деятельности. Что говорит закон
Согласно Федеральному закону № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензия — это специальное разрешение на право осуществления организацией определенного вида деятельности, в нашем случае — медицинской деятельности.
Закон № 99-ФЗ регламентирует общий порядок лицензирования, однако требования к отдельным видам деятельности утверждают частные правовые акты. Для лицензирования медицинской деятельности это постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852.
С 1 марта вносятся правки в Закон № 99-ФЗ, а вместе с ним меняются и другие нормативно-правовые акты (НПА).
Изменения с 1 марта 2022 года
В положение о лицензировании меддеятельности были внесены изменения.
Важно!
До 1 сентября 2022 года необходимо переоформить (внести изменения в реестр) лицензии, которые были выданы ранее, на работы (услуги), исключенные из перечня работ, составляющих медицинскую деятельность.
Рассмотрим, что меняется в лицензировании медицинской деятельности.
Терминология
- Понятие «переоформление лицензии» заменили на «внесение изменений в реестр лицензий».
- Теперь лицензионный контроль называется оценкой соблюдения лицензионных требований. Оценка проводится путем осуществления федерального государственного контроля.
- Понятие «проверка соискателя и его документов» заменили на понятие «оценка соответствия соискателя лицензионным требованиям».
- Расширен перечень работ (услуг), составляющих меддеятельность. В новой редакции к таким работам (услугам) относится также психотерапия.
Особенности подачи заявления
- Для получения лицензии соискатель направляет в лицензирующий орган заявление и комплект документов. Их список не изменился, однако для отдельных документов можно представить их реквизиты (вместо копий, как это было ранее).
К таким документам относятся свидетельства об аккредитации (сертификаты специалистов), а также дипломы об окончании учебных заведений работников, выполняющих заявленные соискателем услуги. Если сведения об этих документах отсутствуют в ФИС ФРДО и в информационной системе ПФР, то представляются, как и в остальных случаях, копии документов. Так же и с документами о профобразовании и квалификации специалистов, работающих в организации по трудовому договору и обслуживающих там медицинские изделия: представляются реквизиты, но при отсутствии документов в ФРДО и ПФР — копии.
❗Важно❗
Напоминаем, что обязательное условие для получения лицензии — наличие у работников, осуществляющих медицинскую деятельность, профильного образования, в том числе дополнительного профессионального образования. Пройти повышение квалификации работники могут в специализированных учебных центрах.
- Установлен новый срок проверки сведений, указанных в заявлении и документах. Лицензирующий орган в течение 15 рабочих дней со дня подачи заявления (ранее срок составлял 45 рабочих дней) проводит оценку соответствия соискателя лицензионным требованиям и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе. Исключение составляют организации, которые планируют вести деятельность на территории закрытого административно-территориального образования (ЗАТО). Для этой категории соискателей срок проверки — 20 рабочих дней.
- Если речь идет о внесении изменений в реестр (или, по-старому говоря, «переоформлении лицензий»), то в этом случае срок рассмотрения заявления и принятия решения составляет теперь 10 рабочих дней (для ЗАТО — 15 рабочих дней).
Лицензионный контроль, оценка соответствия
Особенности оценки соответствия соискателя или лицензиата теперь регламентирует статья 19.1 Закона № 99-ФЗ.
- Согласно новым правилам, выездная оценка соискателей и лицензиатов может проводиться в дистанционной форме. А при необходимости могут привлекаться аккредитованные экспертные организации и эксперты.
- Выездная оценка лицензиата проводится, если у организации меняется адрес места осуществления деятельности. В остальных случаях проводится дистанционная выездная оценка — с использованием аудио- и видеосвязи. В новой редакции Закона устанавливается порядок осуществления видео- и аудиосвязи.
- Для проведения оценки удаленно лицензиат должен указать в заявлении о внесении изменений в реестр, что он готов к дистанционному взаимодействию, в том числе с аутентификацией через ЕСИА.
- Оценка соблюдения лицензионных требований (она же «лицензионный контроль») будет проводиться по правилам Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в РФ».
- Если по итогу проверки выявлено несоответствие соискателя или лицензиата, в акте оценки указывается, каким именно лицензионным требованиям он не соответствует и какими НПА такие требования установлены.
Получение лицензии
- Согласно Закону № 99-ФЗ, если соискатель запрашивает сразу несколько лицензий — на разные виды медицинской деятельности, лицензия предоставляется на те виды работ (услуг), в отношении которых было подтверждено соответствие соискателя лицензионным требованиям.
- Плата за выписку (электронную) из реестра лицензий не предусмотрена — в соответствии с Законом № 99-ФЗ.
Спасибо, что прочитали материал до конца!
Ставьте лайк и подписывайтесь на наш блог, чтобы не пропустить новые статьи.
Остались вопросы? Пишите нам в комментариях, и мы ответим в ближайшее время.
Читайте также:
#лицензирование медицинской деятельности #медицинская лицензия #лицензия #альфа-образование медицина #медицинская деятельность #лицензия на меддеятельность #лицензия для клиники #закон 99-фз #медицина и закон