BioMarin Pharmaceutical (BMRN) в среду после закрытия торгов отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21). Выручка упала на 14,3% до $408,74 млн. По отношению ко 2Q21 выручка упала на 18,5%. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,20 против прибыли $4,01 в 3Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $435,3 млн и EPS -$0,25. Чистая продуктовая выручка упала на 14,5% и составила $393,84 млн.
За 9 мес. 2021 г. выручка скорректировалась на 0,84% и составила $1,4 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,5% до $1,35 млрд. Diluted EPS -$0,03 по сравнению с $4,39 годом ранее.
Результаты по препаратам. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 16,2% и составила $466,8 млн за 9 мес. 2021 г. На Vimizim приходится 33,4% выручки компании (29% в 2020). Vimizim - средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA))*. При этом за 3Q21 выручка снизилась на 7,5% г/г. Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) выросли на 9,5% до $297,3 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 21,3%, как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI)*.
Kuvan (sapropterin dihydrochloride) применяется для лечения фенилкетонурии (Phenylketonuria (PKU))*. Выручка рухнула на 41% до $217,3 млн. По препарату истёк срок эксклюзивности, в связи с чем компания столкнулась с конкуренцией дженериков. В 3Q21 выручка Kuvan обвалилась на 45,4% г/г.
Palynziq (pegvaliase-pqpz). Применяется для лечения фенилкетонурии у пациентов с уровнем фенилаланина (phenylalanine) выше 600 микромоль / л (10 mg/dL)*. Чистая выручка взлетела на 43% и составила $173,7 млн. За квартал выручка выросла на 31,7% до $60,7 млн.
Brineura (cerliponase alfa). С помощью препарата лечат болезнь Баттена, или нейрональный цероидный липофусциноз 2 типа (infantile neuronal ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2))*. Чистая выручка составила $90,6 млн, что на 20,5% выше, чем годом ранее.
Прогноз. Компания повысила прогноз на год. Теперь в 2021 г. BioMarin прогнозирует выручку в диапазоне $1,82 млрд – $1,88 млрд, что по средней соответствует снижению на 0,6% к 2020 г. Это совпало с ожиданиями аналитиков. Скорректированная прибыль в районе $215 млн - $255 млн, т.е. снижение прибыли примерно на 25% к 2020 г. Ранее по итогам 2Q21 прогноз был $190 млн - $240 млн.
Обновления по перспективным препаратам. В августе BioMarin получила одобрение европейского регулятора (EMA) по Voxzogo (vosoritide) для лечения ахондроплазии (achondroplasia) у детей старше 2 лет. За квартал компания отразила продажи Voxzogo на $100 тыс. Решение FDA по vosoritide будет объявлено до 20 ноября.
EMA приняло к рассмотрению повторную заявку по Valoctocogene Roxaparvovec (генная терапия для пациентов с тяжёлой формой гемофилии А (Hemophilia A)). Решение ожидается во 2Q22. В США результаты клинических исследований (КИ) 3 фазы препарата Valoctocogene Roxaparvovec не убедили Food and Drug Administration (FDA). Регулятор запросил данные 2-летнего исследования, чтобы снять риски побочных эффектов. Данные фазы 3 КИ за 2 года с 134 участниками будут опубликованы в начале 2022 г. Повторная заявка в США ожидается во 2Q22.
В сентябре FDA остановило КИ фазы ½ кандидата BMN 307, генной терапии фенилкетонурии, основываясь на результатах до-клинических исследований из-за рисков для печени участников.
Получено разрешение FDA на начало клинических исследований кандидата BMN 331, генной терапии наследственного ангионевротического отёка. Первый участник получит дозу ближе к концу 2021 г.
Акции BioMarin Pharmaceutical вчера подскочили на 9% до $78,2 за шт.
Комментарии. Мы оцениваем отчет в целом позитивно. BioMarin торгуется по мультипликатору “Price / Sales” 7,7. Основные перспективы компании связаны с Valoctocogene Roxaparvovec и другими препаратами, которые находятся в стадии КИ. Мы сохраняем положительный взгляд на акции BioMarin и рекомендуем их покупать**, но не более чем на 1% от портфеля.
Акции BioMarin Pharmaceutical (BMRN) входят в состав портфеля SUVE CM.
С момента включения в состав портфеля SUVE CM акции BioMarin упали на 10,7%.
Полный список наших инвестиционных идей и актуальная структура портфеля здесь.
ВНИМАНИЕ! Ознакомьтесь с важной информацией о блоге и описанием стратегии инвестирования.
Аналитику и все публикуемые нами новости по высокотехнологичным компаниям вы найдёте в нашем телеграм-канале: @SUVECM.
Твиттер: @cmsuve.
Блог на Smart-Lab.
Список всех обзоров квартальных отчётов за 3q21 по компаниям, акции которых входят в наш портфель, см. по ссылке.
См. также: инвестиционная идея BioMarin Pharmaceutical
#biomarin pharmaceutical #bmrn #biotechnology #биотехнологии #клинические исследования #акции сша #акции роста #долгосрочные инвестиции #фондовая биржа #ежеквартальный отчет
*Пост не содержит никакие рекомендации по лечению какого-либо заболевания. Обращайтесь к специалистам.
**Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией.