Найти тему
MASafety ООО

Аудит лаборатории: оборудование и приборы. Часть 4

Хорошо эксплуатируемое оборудование и приборы уменьшают различия в результатах испытаний и повышают уверенность лаборатории в точности результатов испытаний. Следовательно, важно, чтобы лабораторные результаты были требуемого качества, и это часто будет зависеть от пригодности приборов и была ли проведена калибровка приборов. В дополнение к калибровке требуются регулярные проверки для обеспечения точности измерений, такие как проверка весов или пипеток. Для поддержки этих требований должна быть разработана программа управления оборудованием для решения вопросов выбора оборудования, профилактического обслуживания и процедур устранения неполадок и ремонта.

Управление образцами

Управление образцами является ключевой частью работы технологического процесса. Важно отметить, что качество работы, выполняемые лабораторией, включает в себя качество образцов, которые они использует для тестирования. Лаборатория должна проявлять инициативу в обеспечении того, чтобы образцы, которые она получает, отвечали всем требованиям для получения точных результатов испытаний.

Это означает, что должны быть образцы записей, которые показывают цепочку поставок. Записи могут быть ручными, например, формы или журналы регистрации, или электронными

Кроме того, образцы должны храниться в помещении, обеспечивающем их качество. Это включает в себя области которые должным образом должны быть идентифицированы, чисты и упорядочены и достаточны для предотвращения смешивания и загрязнения других образцов, химических веществ и реагентов, а также утечки.

Важной областью является маркировка образцов. Каждый образец должен быть четко маркирован:

1. Уникальные идентификационные номера.

2. Тест, который был запрошен.

3. Время и дата сбора.

4. Срок годности образца.

5. Условия хранения образцов.

6. Идентификация лица, собравшего образец.

Это приводит к получению образца:

Проверка того, что образец надлежащим образом маркирован, достаточен по количеству, находится в хорошем состоянии и соответствует требуемому испытанию.

Экологический аудит лаборатории проводится в MA SAFETY.

Запрос на тестирование должен быть полным и содержать всю необходимую информацию. Запись выборочной информации производиться в регистр или журнал.

Нужно обеспечить соблюдение процедур хранения образца перед испытанием (местоположение, время, температура, обеспечение сегрегации образца и т.д.)

Система организации хранения — является одним из способов хранения образцов по дню поступления или номеру присоединения.

Лаборатория должна иметь систему, позволяющую отслеживать образец по всей лаборатории с момента его получения до получения результатов.

Также должен быть предусмотрен процесс отбраковки образцов. Образцы могут быть отклонены, например, если:

1. Немаркированный образец.

2. Сломанная или протекающая трубка/контейнер.

3. Недостаточная информация.

4. Образец этикетки и сопроводительная запись не совпадают.

5. Образец, собранный в неправильной пробирке/контейнере.

6. Образец хранится неправильно.

7. Время выборки истекло.

8. Недостаточный объем.

Плохое обращение во время транспортировки.

ЭТО ИНТЕРЕСНО: СанПиН 2.1.3684-21 повод требовать хорошую воду в кране

Спасибо и до новых встреч. Редакция канала будет благодарна Вам за комментарии и пожелания. Подписывайтесь на канал и получайте самые свежие интересные статьи. Кликайте на лайк и делитесь с друзьями в социальных сетях.