Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) не разрешило ввоз в страну российской вакцины от коронавируса «Спутник V», передает Reuters. Главы региональных правительств просили одобрить поставки для борьбы со второй волной COVID-19.
Совет директоров Anvisa, состоящий из пяти человек, единогласно проголосовал против. Решение было принято после того, как техническое подразделение фармрегулятора заявило о «неотъемлемых рисках», сославшись на отсутствие информации, которая гарантирует безопасность, качество и эффективность препарата.
Хотя ранее Министерство науки Бразилии одобрило производство «Спутника V» на территории страны. Есть подозрения, что решение о запрете ввоза российской вакцины является политическим.
Вакцина "Спутник V" одобрена уже в 60 странах с общим населением более трех миллиардов человек. Анализ данных 3,8 миллиона вакцинированных россиян показал, что эффективность "Спутника V" составляет 97,6 процента — это выше, чем по результатам клинических испытаний (91,6 процента).
Барра Торрес также отверг обвинения в политизации: «Anvisa нет никого "заинтересованного или радующегося" отказу в импорте какой-либо вакцины или медицинского продукта. Отчет по "Спутнику V" агентство отправило во во Всемирную организацию здравоохранения и другие зарубежные регулирующие органы».
Разработчики "Спутника V" планируют подать против Anvisa иск об ущербе репутации. Бразильский регулятор признал, что не проводил тестирование вакцины, а сделал выводы только по документам.
Пишите ваши комментарии, ставьте лайки и подписывайтесь на канал.