Глава отдела медицинской микробиологии НИЦЭМ имени Гамалеи, доктор биологических наук, профессор Наиля Зигангирова в беседе с «Российской газетой» отметила, что проблема антибиотикорезистентности в последние 25 лет стала глобальной. Ее решают на уровне ООН, Всемирной организации здравоохранения и лидеров стран.
Зигангирова рассказала, что Центре Гамалеи ведется разработка антибиотиков. По словам профессора, в центре создана технологическая платформа, позволяющая реализовать полный цикл создания лекарств. На ней ученые создали инновационный препарат, который эффективно подавляет устойчивые к антибиотикам инфекции.
Исследовании стартовало 15 лет назад. Специалисты выбрали консервативную мишень, присутствующую у большого количества патогенных бактерий, но отсутствующую у полезных. После этого ученые синтезировали 600 молекул разных химических классов, но выбрали одно соединение, отвечавшее строгим требованиям к лекарству: безопасность для человека и избирательное действие на мишень у бактерий.
Проведенные эксперименты в лаборатории и на животных показали, что полученный ингибитор является препаратом широкого спектра действия. Он показал эффективность против большого круга патогенных бактерий, устойчивых почти ко всем известным антибиотикам.
Главной особенностью разработанного препарата Зигангирова назвала то, что к нему самому не развивается устойчивость. Также он не убивает очень полезные для людей бактерии.
Препарат в настоящее время еще не зарегистрирован. В январе ученые Центра Гамале завершили клинические исследования, начавшиеся в 2017-м.
Препарат получил название фтортиазинон. Его тестировали на пациентах с тяжелыми осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Полученные результаты испытаний свидетельствуют о полной безопасности препарата, заверила Зигангирова.
В данный момент исследователи готовят документы на регистрацию препарата согласно требованиям ЕАЭС и планируют подать их в Минздрав РФ в апреле.
Работа на отечественном фармацевтическом рынке проводится комплексная: в России регистрируются и методики определения фармсубстанций в препаратах.
В частности, впервые в истории отечественного фармацевтического рынка получен нормативный документ с четкой методикой измерения вязкости активного вещества хондроитин. Речь идет о препарате «Драстоп» компании «ТРОКАС-ФАРМА».