У американской компании Gilead Sciences имеется экспериментальный противовирусный препарат под названием remdesivir, который на сегодняшний день считается одним из наиболее многообещающих для лечения коронавирусной инфекции.
На фоне глобальной пандемии и тяжелой ситуации на американском фронте борьбы с вирусом, компания решила воспользоваться ситуацией и подала заявление в регуляторный орган - FDA (U.S. Food and Drug Administration) на регистрацию препарата как орфального. Этот статус обеспечивает семилетний срок эксклюзивности на рынке, а также налоговые и другие льготы, что принесет компании многомиллиардную прибыль.
Орфальными как правило признаются препараты, которые эффективны при лечении редких заболеваний, от которых страдают менее 200.000 человек. Процедура регистрации занимает длительный период и требует большую доказательную базу. Недавно в одном из своих выступлений Дональд Трамп призвал ускорить процедуры рассмотрения и обеспечить быструю регистрацию данного препарата. И вот на фоне всего этого уважаемая во всем мире и эталонная для многих организация - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоила Ремдесивиру статус орфального. Это вызвало шквал возмущений и негодований американских общественных и научных организаций.
Они обвинили Gilead Sciences в манипуляции фактами, указав что число заболевших коронавирусом в США давно перевалили за 200.000 человек. "Это бессовестное злоупотребление программой, разработанной для стимулирования научных исследований и разработок для лечение редких заболеваний. COVID19 — это что угодно, но только не редкое заболевание. По некоторым оценкам, больше половины американцев в конечном итоге могут заразиться этой болезнью. Называя COVID19 редкой болезнью, компания издевается над людскими страданиями и использует лазейку в законе чтобы нажиться на жизнях людей." - заявили они в открытом письме.
Статус орфального препарата позволит Gilead убрать конкурентов и в течении многих лет устанавливать высокие монопольные цены, что снизит его доступность для людей с низкими доходами оставляя их на произвол судьбы.
Особенно цинично выглядит тот факт, что на разработку препарата было потрачено около 60 миллионов долларов общественных денег со всего мира в виде разных грантов в том числе от Всемирной организации здравоохранения и Национального института здоровья.
Пока нет никаких окончательных доказательств того, что Ремдесивиру эффективен в качестве лечения 2019-nCov, но исследователи в Китае явно считают его достаточно перспективным. Ученые из Уханьского института вирусологии и Национального инженерного исследовательского центра по чрезвычайным лекарствам заявили, что они протестировали в общей сложности семь препаратов in vitro — и обнаружили, что Ремдесивир и Хлорохин (препарат от малярии) наиболее эффективны против нового коронавируса. В заявлении учреждения также указали, что они 21 января подали заявку на патент на применение препарата от коронавирусной инфекции. Так образом разворачивается война между фармкомпаниями за долю пирога под звуки печальных новостей о гибели тысяч людей ежедневно.